指南与共识｜中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识（2026）

来源：足踝一昇

膝骨关节炎（KOA）是一种慢性退行性疾病，以关节软骨退变、滑膜炎症、疼痛及活动受限为主要特征。我国中老年人群 KOA 发病率高达 25%，45 岁以上症状性 KOA 患病率从 2011 年 9.86% 升至 2018 年 19.5%，膝关节置换手术量同期增长 5.9 倍，疾病负担持续加重。

口服药物对中重度 KOA 效果有限且存在全身副作用，手术治疗面临围术期风险与康复难题，关节腔注射治疗成为口服药物与手术干预间的关键非手术手段，可缓解症状、改善功能、推迟手术、减轻医疗资源负担。

目前国内外对 KOA 关节腔注射的长期疗效、制剂选择、适应证等仍存争议，新型生物制剂不断涌现，亟需规范共识指导临床。本共识由中华医学会骨科学分会关节外科学组牵头，整合国内外最新证据、指南与多领域专家意见，旨在规范关节腔注射的安全应用，明确其在分级诊疗中的定位，推动新型疗法临床转化，共提出10 条推荐意见，覆盖适用人群、治疗目标、药物选择、用药策略及新型制剂探索等方面，强调治疗需基于充分个体评估规范实施。

临床问题 1：在 KOA 的综合管理中，临床医生应综合考虑哪些因素，以筛选适合接受膝关节腔内治疗的患者，并据此制订个体化的治疗方案？

推荐意见 1：临床医生应依据 KOA 的严重程度、症状与体征、功能状态、既往治疗反应、患者诉求，以及不同注射药物的作用机制并结合循证医学证据，综合评估后制订个体化注射方案。（证据等级：高；推荐强度：强）

临床问题 2：基于最新的循证医学证据及临床实践经验，透明质酸（HA）在 KOA 关节腔内注射治疗的应用策略为何？

推荐意见 2：HA 可作为 KOA 关节腔内注射治疗的初始选择，适用于非急性疼痛的患者，对于缓解急性疼痛效果有限。除符合适应证、排除禁忌证外，也应结合患者的个性化需求与具体情境进行综合评估和合理使用。（证据等级：高；推荐强度：强）

临床问题 3：在 KOA 关节腔内注射治疗中，不同分子量 HA 制剂的使用应关注哪些要点？

推荐意见 3：根据不同分子量 HA 制剂的药代动力学特点并结合患者治疗的实际情况，制定个体化的治疗策略；如有减少注射频次、延长注射间隔的临床需求，可选择高分子量 HA 制剂。（证据等级：中；推荐强度：弱）

临床问题 4：在 KOA 关节腔内注射治疗中，壳聚糖 / 医用几丁糖（CS）及其类似物应采用什么应用策略？

推荐意见 4：CS 治疗 KOA 的作用原理与 HA 类似，可以作为关节液的补充成分，患者可在充分知情同意下使用。（证据等级：低；推荐强度：弱）

临床问题 5：在 KOA 的关节腔内治疗中，糖皮质激素（GC）注射治疗应采用什么应用策略？

推荐意见 5：在急性无菌性炎症期的 KOA 患者中可以使用 GC，以快速缓解疼痛、抑制炎症反应并改善关节功能。临床应用时应坚持个体化评估原则，遵循按需使用、最低有效剂量、最低有效频率及最短治疗周期的策略。（证据等级：高；推荐强度：强）

临床问题 6：在 KOA 的关节腔内治疗中，自体富血小板血浆（PRP）应采取何种应用策略？

推荐意见 6：PRP 关节腔内注射疗法在减轻疼痛症状、改善关节功能方面显示出良好的临床效果。PRP 的膝关节腔内注射治疗可用于 KL 分级 Ⅰ-Ⅲ 级的 KOA 患者。对于 KL 分级为 Ⅳ 级的 KOA 患者，应在充分知情 PRP 可能疗效有限的前提下谨慎尝试。（证据等级：高；推荐强度：强）

临床问题 7：自体浓缩生长因子（CGF）在 KOA 关节腔内注射治疗中的循证疗效与安全性如何？如何在临床实践中应用？

推荐意见 7：CGF 作为新一代自体血小板生物制剂，其活性组分具有良好的抗炎和组织修复功能，可改善 KOA 的症状及功能，且安全性良好，是 KOA 关节腔内注射治疗中具有实际应用前景的新型生物制剂。CGF 的适用人群是符合 PRP 治疗指征的 KL 分级为 Ⅰ-Ⅲ 级 KOA 患者，与 PRP 关节腔内注射治疗方法类似，多次注射比单次注射效果更优。（证据等级：高；推荐强度：强）

临床问题 8：现阶段是否推荐外泌体（EXOs）用于 KOA 的关节腔内注射治疗的探索尝试？

推荐意见 8：EXOs 治疗 KOA 的研究正处于转化阶段，在制备工艺、质量标准、成分标准及作用机制方面取得了一些研究成果，并初步显示了安全性和有效性，EXOs 作为无细胞靶向治疗产品对于 KOA 的治疗具有一定的应用前景。建议 EXOs 的膝关节腔内注射在规范监管框架内开展临床研究。（证据等级：低；推荐强度：弱）

临床问题 9：现阶段干细胞注射治疗在 KOA 中的治疗前景如何？应如何在临床实践中使用？

推荐意见 9：现有循证证据提示，干细胞关节腔内注射在 KOA 治疗中具有一定的应用前景，但目前仍应在法律与监管框架内开展探索性实践。因此，其使用必须在严格的伦理审查、规范的监管流程以及充分的患者知情同意前提下实施。（证据等级：高；推荐强度：强）

临床问题 10：不同类型的关节腔内治疗制剂联合使用能否进一步增加临床获益？

推荐意见 10：特定的联合治疗方案可能会比单一制剂治疗带来更多的临床获益，应在排除配伍禁忌后，综合考虑单一制剂治疗效果、多重病因病机、患者预期和经济情况的前提下，综合评估并个体化应用。（证据等级：中；推荐强度：弱）